Ingrédients actifs : Valériane (extrait sec de racine de valériane)
VALERIANA DISPERT 45 mg comprimés enrobés
Les notices de Valeriana Dispert sont disponibles pour les packs :- VALERIANA DISPERT 45 mg comprimés enrobés
- VALERIANA DISPERT 125 mg comprimés enrobés
Pourquoi Valeriana Dispert est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que c'est
Hypnotique-sédatif.
Pourquoi est-il utilisé
Valeriana Dispert est utilisé comme sédatif léger, également pour favoriser le repos nocturne.
Contre-indications Quand Valeriana Dispert ne doit pas être utilisé
Quand il ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
Grossesse et allaitement : (voir Que faire pendant la grossesse et l'allaitement)
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
En l'absence de données d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, son utilisation est généralement déconseillée par mesure de précaution.Aucun effet indésirable n'a été rapporté suite à l'utilisation courante de la racine de valériane en tant que médicament, mais il n'existe pas de données expérimentales adéquates.
Consultez votre médecin si vous soupçonnez une grossesse ou si vous souhaitez planifier un congé de maternité.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valeriana Dispert
Ne pas dépasser la dose recommandée. Consultez votre médecin si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s'ils s'aggravent pendant le traitement.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Valeriana Dispert
Aucune interaction n'a été signalée.
Cependant, il est conseillé au patient de demander conseil au médecin s'il prend d'autres médicaments.
Avertissements Il est important de savoir que :
Il n'est pas recommandé de prendre des préparations de valériane juste avant (jusqu'à deux heures) de conduire ou d'utiliser des machines.
L'effet des préparations de valériane peut être renforcé par la consommation d'alcool.
Le médicament n'est pas contre-indiqué chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Valeriana Dispert : Posologie
Combien
Enfants : 1 à 2 comprimés enrobés deux fois par jour.
Adultes : 1 à 3 comprimés enrobés trois fois par jour.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Quand et pour combien de temps
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Après une courte tentative sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Comme, comment
Les comprimés doivent être avalés sans croquer.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Valerian Dispert
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'un surdosage de Valerian Dispert 45 mg comprimés enrobés, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Valeriana Dispert
Il n'y a pas d'effets indésirables connus pouvant être attribués à l'utilisation de Valeriana Dispert 45 mg comprimés enrobés dans les conditions recommandées et pendant de courtes périodes.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B).
Expiration et conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Composition et forme pharmaceutique
Composition
Principe actif : Extrait sec de racine de valériane 45 mg préparé avec 70% v/v d'éthanol (rapport racine de valériane : extrait égal à 3-6 : 1).
Excipients : dextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol 4000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, laque, hypromellose, talc, oxyde de magnésium léger, gomme arabique, saccharose, povidone K25, macrogol 6000, dioxyde de titane, carmellose sodique, cire blanche, cire de carnauba.
A quoi ça ressemble
Valeriana Dispert se présente sous forme de comprimés enrobés à usage oral conditionnés dans un flacon en verre contenant 30-60-100 comprimés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
VALERIANA DISPERT® 45 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient :
Principe actif : extrait sec de racine de valériane 45 mg préparé avec 70 % v/v d'éthanol (rapport racine de valériane : extrait égal à 3-6 : 1).
Pour les excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Des comprimés enrobés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Sédatif léger, également pour favoriser le repos nocturne.
04.2 Posologie et mode d'administration
Enfants : 1 à 2 comprimés enrobés deux fois par jour.
Adultes : 1 à 3 comprimés enrobés trois fois par jour.
Les comprimés enrobés doivent être avalés sans mâcher.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ne pas dépasser la dose recommandée. Consultez votre médecin si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s'ils s'aggravent pendant le traitement.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n'a été signalée.
Cependant, il est conseillé au patient de demander conseil au médecin s'il prend d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
En l'absence de données d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, son utilisation est généralement déconseillée par mesure de précaution.Aucun effet indésirable n'a été rapporté suite à l'utilisation courante de la racine de valériane en tant que médicament, mais il n'existe pas de données expérimentales adéquates.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'est pas recommandé de prendre des préparations de valériane juste avant (jusqu'à deux heures) de conduire ou d'utiliser des machines.L'effet des préparations de valériane peut être renforcé par la consommation d'alcool.
04.8 Effets indésirables
Il n'y a pas d'effets indésirables connus pouvant être attribués à l'utilisation du médicament dans les conditions recommandées et pendant de courtes périodes.
04.9 Surdosage
La racine de valériane à la dose d'environ 20 g provoque des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation de léger vertige, oppression thoracique, tremblements des mains et mydriase) qui disparaissent en 24 heures. Si des symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs, code ATC : N05CM09.
Des extraits secs de racine de valériane, administrés par voie orale, tels que les comprimés enrobés Valerian Dispert® 45 mg, ont montré chez l'homme la capacité de réduire la phase d'induction du sommeil et d'améliorer la qualité du sommeil, bien que les résultats positifs soient davantage dérivés d'évaluations subjectives qui donnent des variations statistiquement significatives. dans les paramètres du sommeil.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Aucune donnée n'est disponible.
05.3 Données de sécurité précliniques
Des tests de toxicité à doses aiguës et répétées sur des périodes de 4 à 8 semaines ont montré une faible toxicité des extraits alcooliques chez les rongeurs.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Dextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol 4000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, laque, hypromellose, talc, oxyde de magnésium léger, gomme arabique, saccharose, povidone K25, macrogol 6000, dioxyde de titane, carmellose sodique, cire blanche, cire de carnauba .
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Carton contenant un flacon en verre avec 30 - 60 - 100 comprimés enrobés de 45 mg.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Représentant pour l'Italie : Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 004853014 - flacon de 30 comprimés enrobés de 45 mg
AIC n. 004853026 - flacon de 60 comprimés enrobés de 45 mg
AIC n. 004853038 - flacon de 100 comprimés enrobés de 45 mg
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Flacon de 30 comprimés enrobés de 45 mg : 21/08/89 - 31/05/2005 - Mai 2008
Flacon de 60 - 100 comprimés enrobés de 45 mg : 18/10/99 - 31/05/2005 - Mai 2008
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
mars 2010
