Ingrédients actifs : Topiramate
Topamax 25, 50, 100, 200 mg comprimés pelliculés
Les notices d'emballage Topamax sont disponibles pour les tailles d'emballage :- Topamax 25, 50, 100, 200 mg comprimés pelliculés
- Topamax 15, 25 mg gélules
Indications Pourquoi Topamax est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Topamax appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Il est employé :
- seul pour le traitement des convulsions chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
- avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans
- pour prévenir les migraines chez les adultes
Contre-indications Quand Topamax ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Topamax
- si vous êtes allergique au topiramate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- pour la prévention de la migraine si vous êtes enceinte ou en âge de procréer mais que vous n'utilisez pas de contraception adéquate (voir rubrique "grossesse et allaitement" pour plus d'informations).
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Topamax.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Topamax
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Topamax si :
- avez des problèmes rénaux, en particulier des calculs rénaux, ou subissez une dialyse rénale
- avez des antécédents d'anomalies du sang et des fluides (acidose métabolique)
- avez des problèmes de foie
- avez des problèmes oculaires, en particulier le glaucome
- a des problèmes de croissance
- votre alimentation est riche en graisses (régime cétogène)
- vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte (pour plus d'informations, consultez la section « grossesse et allaitement »).
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de recevoir un traitement par Topamax.
Il est important que vous n'arrêtiez pas de prendre ce médicament sans d'abord consulter votre médecin.
Vous devez également consulter votre médecin avant de prendre des médicaments à base de topiramate qui vous sont administrés comme alternative à Topamax.
Vous pouvez perdre du poids en utilisant Topamax, votre poids doit donc être contrôlé régulièrement pendant que vous prenez ce médicament.Si vous perdez trop de poids ou si un enfant utilisant le médicament ne prend pas assez de poids, consultez votre médecin.
Un petit nombre de personnes traitées avec des médicaments antiépileptiques tels que Topamax ont eu des pensées d'automutilation ou de suicide. Si vous avez ce genre de pensées à tout moment, contactez immédiatement votre médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Topamax
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Topamax et certains autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Parfois, la dose de certains des médicaments que vous prenez ou de Topamax devra être ajustée.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
- d'autres médicaments qui altèrent ou réduisent la réflexion musculaire, la concentration ou la coordination (par exemple, les médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que les relaxants musculaires et les sédatifs)
- pilule contraceptive. Topamax peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive.
Informez votre médecin si vous remarquez un changement dans vos saignements menstruels pendant que vous prenez la pilule contraceptive et Topamax.
Gardez une liste de tous les médicaments que vous prenez. Montrez cette liste à votre médecin ou pharmacien avant de commencer à prendre un nouveau médicament.
Les autres médicaments à discuter avec votre médecin ou votre pharmacien comprennent d'autres médicaments antiépileptiques, la rispéridone, le lithium, l'hydrochlorothiazide, la metformine, la pioglitazone, le glyburide, l'amitriptyline, le propranolol, le diltiazem, la venlafaxine, la flunarizine. Le millepertuis (Hypericum perforatum) (une préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression).
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Topamax.
Topamax avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez prendre Topamax avec ou entre les repas. Buvez beaucoup de liquides pendant la journée lorsque vous prenez Topamax, pour éviter la formation de calculs rénaux. Vous devez éviter de boire de l'alcool pendant votre traitement par Topamax.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous devez prendre Topamax. Comme avec d'autres médicaments antiépileptiques, il existe un risque d'effet nocif pour le fœtus si Topamax est utilisé pendant la grossesse. Assurez-vous de bien connaître les risques et les avantages de l'utilisation de Topamax pour l'épilepsie pendant la grossesse.
Vous ne devez pas prendre Topamax pour la prévention de la migraine si vous êtes enceinte ou en âge de procréer et si vous n'utilisez pas de contraception efficace.
Les mères qui allaitent pendant la prise de Topamax doivent informer leur médecin dès que possible si leur bébé ressent quelque chose d'inhabituel.
Conduire et utiliser des machines
Des étourdissements, de la fatigue et des problèmes de vision peuvent survenir pendant le traitement par Topamax. Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines sans en avoir d'abord parlé à votre médecin.
Informations importantes concernant certains composants de Topamax
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance aux sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Topamax : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- Votre médecin vous administrera généralement une faible dose de Topamax, puis l'augmentera lentement jusqu'à ce que vous trouviez la dose qui vous convient le mieux.
- Les comprimés de Topamax doivent être avalés entiers. Évitez de mâcher les comprimés car ils peuvent laisser un goût amer.
- Topamax peut être pris avant, pendant ou après un repas. Buvez beaucoup d'eau tout au long de la journée pour éviter les calculs rénaux pendant que vous prenez Topamax.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Topamax
Si vous avez pris plus de Topamax que vous n'auriez dû
- Consultez immédiatement un médecin. Emportez la trousse de médicaments avec vous.
- Il peut se sentir somnolent, fatigué ou être moins alerte ; perdre la coordination; avoir de la difficulté à parler ou à se concentrer; avoir une vision double ou floue; avoir des étourdissements causés par une pression artérielle basse; se sentir déprimé ou agité; ou avez des douleurs abdominales ou des convulsions.
Si vous prenez d'autres médicaments en même temps que Topamax, un surdosage peut survenir.
Si vous oubliez de prendre Topamax
- Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez comme d'habitude.Si vous manquez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
- Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Topamax
N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le dise. Vos symptômes peuvent réapparaître. Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre dose pourra être progressivement diminuée au cours de quelques jours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Topamax
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez votre médecin ou consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
- Dépression (nouvelle ou aggravée)
Fréquent (peut affecter moins de 1 patient sur 10)
- Crise d'épilepsie
- Anxiété, irritabilité, changements d'humeur, confusion, désorientation
- Problèmes de concentration, ralentissement de la pensée, perte de mémoire, problèmes de mémoire (nouvelle apparition, changement soudain ou augmentation de la gravité)
- Calculs rénaux, mictions fréquentes ou douloureuses
Peu fréquent (peut affecter moins de 1 patient sur 100)
- Augmentation du taux d'acide dans le sang (peut provoquer des troubles respiratoires, notamment un essoufflement, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue excessive et des battements cardiaques rapides ou irréguliers)
- Diminution ou perte de la transpiration
- Pensées d'automutilation grave, tentative d'automutilation grave
- Perte d'une partie du champ visuel
Rare (peut affecter moins de 1 patient sur 1000)
- Glaucome qui est une rétention de liquide dans l'œil entraînant une augmentation de la pression dans l'œil, de la douleur ou une diminution de la vision
D'autres effets secondaires sont les suivants, si ceux-ci s'aggravent, consultez votre médecin ou votre pharmacien :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
- Bourrée, qui coule ou mal de gorge
- Fourmillements, douleurs et/ou engourdissements de diverses parties du corps
- Somnolence, fatigue
- Vertiges
- Nausée, diarrhée
- Perte de poids
Fréquent (peut affecter moins de 1 patient sur 10)
- Anémie (faible nombre de globules rouges)
- Réaction allergique (telle qu'éruption cutanée, rougeur, démangeaisons, gonflement du visage, urticaire)
- Perte d'appétit, diminution de l'appétit
- Agression, agitation, colère
- Difficulté à s'endormir ou à rester endormi
- Problèmes ou troubles de la parole, difficulté à parler
- Maladresse ou perte de coordination, sensation d'instabilité lors de la marche
- Diminution de la capacité à effectuer des activités de routine
- Diminution, perte ou absence de sens du goût
- Tremblements ou tremblements involontaires : mouvements oculaires rapides et incontrôlables
- Troubles visuels tels que vision double, vision floue, diminution de la vision, difficulté à se concentrer
- Sensation de rotation (vertige), bourdonnement dans les oreilles, douleur dans l'oreille
- Essoufflement
- La toux
- saignements de nez
- Fièvre, malaise, faiblesse
- Vomissements, constipation, douleur ou gêne abdominale, indigestion, infection gastrique ou intestinale
- Bouche sèche
- Perte de cheveux
- Démangeaison
- Douleurs ou gonflements articulaires, spasmes ou contractions musculaires, douleurs ou faiblesse musculaires, douleurs thoraciques
- Gain de poids
Peu fréquent (peut affecter moins de 1 patient sur 100)
- Diminution des plaquettes (cellules sanguines qui aident à arrêter les saignements), diminution des globules blancs, qui aident à protéger contre les infections, diminution des taux de potassium dans le sang
- Augmentation des taux d'enzymes hépatiques, augmentation des éosinophiles (un type de globule blanc) dans le sang
- Gonflement des glandes du cou, des aisselles ou de l'aine
- Augmentation de l'appétit
- Amélioration de l'humeur
- Entendre, voir ou entendre des choses qui ne sont pas là, troubles mentaux graves (psychose)
- Ne pas montrer et/ou ressentir des émotions, méfiance inhabituelle, attaque de panique
- Problèmes de lecture, troubles de la parole, problèmes d'écriture
- Agitation, hyperactivité
- Ralentissement de la pensée, diminution de l'éveil ou de la vigilance
- Mouvements corporels ralentis ou diminués, mouvements musculaires involontaires anormaux ou répétitifs
- Évanouissement
- Sens du toucher anormal ou altéré
- Odeur altéré, déformé ou absent
- Sensation inhabituelle ou sensation pouvant précéder une migraine ou un certain type de crise
- Yeux secs, sensibilité des yeux à la lumière, contractions des paupières et larmoiement
- Diminution ou perte d'audition, perte d'audition dans une oreille
- Battements cardiaques lents ou irréguliers, sentez vos propres battements dans la poitrine
- Pression artérielle basse, diminution de la pression artérielle en position debout (par conséquent, certaines personnes qui prennent Topamax peuvent se sentir faibles, avoir la tête qui tourne ou peuvent s'évanouir en se levant ou en s'asseyant soudainement)
- Bouffées de chaleur, sensation de chaleur
- Pancréatite (inflammation du pancréas)
- Passage excessif de gaz ou d'air, brûlures d'estomac, sensation de satiété ou de ballonnement
- Saignement des gencives, augmentation de la salive, perte de salive, mauvaise haleine
- Apport hydrique excessif, soif
- Décoloration de la peau
- Raideur musculaire, douleur au flanc
- Sang dans vos urines, incontinence (perte de contrôle) de vos urines, besoin urgent d'uriner, douleur au côté ou aux reins
- Difficulté à avoir ou à maintenir une érection, dysfonction sexuelle
- Symptômes pseudo-grippaux
- Doigts et pieds froids
- Sentiment d'ivresse
- Des troubles d'apprentissage
Rare (peut affecter moins de 1 patient sur 1000)
- humeur anormalement élevée
- Perte de conscience
- Cécité d'un œil, cécité temporaire, cécité nocturne
- Oeil paresseux
- Gonflement dans et autour des yeux
- Engourdissement, picotements et changement de couleur (blanc, bleu, puis rouge) des doigts et des orteils lorsqu'ils sont exposés au froid
- Inflammation du foie, insuffisance hépatique
- Syndrome de Stevens-Johnson, une maladie potentiellement mortelle qui peut se manifester par des ulcères dans plusieurs sites muqueux (tels que la bouche, le nez et les yeux), une éruption cutanée et des cloques
- Odeur anormale de la peau
- Gêne dans les bras ou les jambes
- Trouble rénal
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- La maculopathie, une maladie de la macula, la petite partie de la rétine où la vision est la plus nette. Si vous remarquez un changement ou une diminution de votre vision, vous devez contacter votre médecin
- Nécrolyse épidermique toxique, une maladie potentiellement mortelle liée, bien que plus grave, au syndrome de Steven-Johnson caractérisé par des cloques et une desquamation généralisées des couches externes de la peau (voir effets secondaires rares)
Enfants et adolescents
Les effets secondaires chez les enfants sont généralement similaires à ceux observés chez les adultes. Cependant, certains effets indésirables surviennent plus fréquemment chez les enfants et/ou peuvent être plus graves chez les enfants que chez les adultes. Les effets secondaires qui peuvent être plus graves comprennent une diminution ou une perte de transpiration et une augmentation du taux d'acide dans le sang. Les effets secondaires qui peuvent survenir plus fréquemment chez les enfants comprennent les maladies des voies respiratoires supérieures.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine (blister ou flacon) afin de les protéger de l'humidité.Garder le flacon bien fermé pour protéger les comprimés de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Topamax
L'ingrédient actif est le topiramate.
- Chaque comprimé de Topamax contient 25, 50, 100, 200 mg de topiramate.
Les autres ingrédients de Topamax sont énumérés ci-dessous.
Noyau:
lactose monohydraté
amidon de maïs prégélatinisé
la cellulose microcristalline
glycolate d'amidon sodique (type A)
stéarate de magnésium
Enrobage:
OPADRY® blanc, jaune, rose1, cire de carnauba
1OPADRY® contient :
hypromellose
macrogol
polysorbate 80
et comme colorants, le dioxyde de titane E171 (tous les dosages), l'oxyde de fer jaune E172 (50 et 100 mg) et l'oxyde de fer rouge E172 (200 mg).
A quoi ressemble Topamax et contenu de l'emballage
- Comprimé à 25 mg : blanc, rond, de 6 mm de diamètre, gravé « TOP » d'un côté et « 25 » de l'autre.
- Comprimé à 50 mg : jaune clair, rond, de 7 mm de diamètre, gravé « TOP » d'un côté et « 50 » de l'autre.
- Comprimé à 100 mg : jaune, rond, de 9 mm de diamètre, gravé « TOP » d'un côté et « 100 » de l'autre.
- Comprimé à 200 mg : rose saumon, rond, de 10 mm de diamètre, gravé "TOP" d'un côté et "200" de l'autre.
Flacon en plastique opaque avec fermeture inviolable, contenant 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ou 200 (2x100) comprimés. ; Dans chaque flacon, il y a un récipient déshydratant qui ne doit pas être avalé.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
