Ingrédients actifs : oléorésine de capsicum, camphre, huile d'eucalyptus
Onguent CAPSOLIN 40 g
Indications Pourquoi utiliser Capsolin ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
analgésique topique
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Capsolin est un révulsif efficace indiqué pour soulager les douleurs névralgiques et articulaires ; il est donc indiqué dans les lombalgies, dans les séquelles douloureuses des contusions et entorses, et dans toutes les affections dans lesquelles la révulsion
Contre-indications Quand Capsolin ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Le produit est contre-indiqué chez les enfants d'âge pédiatrique.
Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Capsolin
La capsoline ne doit pas être mise en contact avec les yeux et les surfaces muqueuses ou appliquée sur une peau blessée ou enflammée. Il ne doit pas être utilisé immédiatement après un bain chaud. Il est conseillé de se laver soigneusement les mains après avoir utilisé Capsolin. Ne pas utiliser sur les zones cutanées proches des yeux avec lesquelles tout contact doit être évité, ainsi que sur les muqueuses.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ou des éruptions, dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin.
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que camphre, cinéole, niaouli, serpolet, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques.
Une dose plus élevée que celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés à un surdosage. (voir rubrique Surdosage)
Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes.
Si après quelques jours de traitement il n'y a pas de résultats appréciables, consultez votre médecin.
Capsolin ne doit pas être utilisé en association avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation).
Grossesse : Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du camphre, de l'essence de térébenthine et de l'essence d'eucalyptus chez les femmes enceintes.
Capsolin n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives.
Allaitement : Les informations sur l'excrétion du camphre, de l'essence de térébenthine et de l'essence d'eucalyptus dans le lait maternel sont insuffisantes.
Capsolin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Capsolin : Posologie
Appliquez une petite quantité de Capsolin sur la surface de la peau de la zone affectée et frottez légèrement avec vos doigts ou avec un morceau de tissu ou de lin. Il ne faut pas le frotter longtemps car des ampoules pourraient se former, notamment en cas de peau délicate. L'effet de Capsolin étant plus important sur peau humide que sur peau sèche, une action plus énergique peut être obtenue en appliquant, immédiatement après l'utilisation de Capsolin, un chiffon humidifié avec de l'eau.La surface traitée ne doit pas être recouverte de bandages ou forcée avec trop vêtements Capsolin, lorsqu'il est utilisé pour les patients ayant une peau délicate, doit être dilué avec une à trois parties de vaseline ou d'huile d'olive.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Capsolin
En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez le nourrisson et l'enfant, il peut exister un risque de troubles neurologiques. En cas d'ingestion accidentelle de Capsolin par des enfants, il est important de consulter immédiatement un médecin qui institue le traitement approprié. N'essayez pas de faire vomir. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Capsolin
La capsoline est généralement bien tolérée. En raison de la présence de camphre, d'huile d'eucalyptus et d'essence de térébenthine et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut y avoir un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Signalez tout effet indésirable non décrit dans cette notice à votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION:
100 g contiennent
Ingrédients actifs : 2,5 g d'oléorésine de capsicum, 5,25 g de camphre, 9,75 g d'essence de térébenthine, 2,5 g d'huile d'eucalyptus.
Excipients : cire, paraffine.
FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE:
pommade 40 g
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CAPSOLINE.
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
100 g contiennent : 2,5 g d'oléorésine de capsicum, 5,25 g de camphre, 9,75 g d'essence de térébenthine, 2,5 g d'huile d'eucalyptus.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Pommade.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Capsolin est un révulsif efficace indiqué pour soulager les douleurs névralgiques et articulaires ; il est donc indiqué dans le lumbago, dans les séquelles douloureuses des contusions et des entorses, et dans toutes les conditions dans lesquelles les révulsifs sont appliqués.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Appliquez une petite quantité de Capsolin sur la surface de la peau de la zone affectée et frottez légèrement avec vos doigts ou avec un morceau de tissu ou de lin.
Il ne doit pas être frotté longtemps car des cloques peuvent se former, notamment en cas de peau délicate.
Tant que; l'effet de Capsolin est plus important sur peau humide que sur peau sèche, une action plus énergique peut être obtenue en appliquant, immédiatement après l'utilisation de Capsolin, un chiffon humidifié avec de l'eau.La surface traitée ne doit pas être recouverte de bandages ou forcée avec des vêtements qui trop serré.
Capsolin, lorsqu'il est utilisé pour les patients ayant une peau délicate, doit être dilué avec une à trois parties de vaseline ou d'huile d'olive.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Le produit est contre-indiqué chez les enfants d'âge pédiatrique.
Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ou des éruptions, dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin.
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que camphre, cinéole, niaouli, serpolet, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques.
Une dose plus élevée que celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés à un surdosage (voir rubrique 4.9).
Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes.
Capsolin ne doit pas être mis en contact avec les yeux et les muqueuses ni appliqué sur une peau blessée ou enflammée. Il ne doit pas être utilisé immédiatement après un bain chaud. Il est recommandé de se laver soigneusement les mains après avoir utilisé Capsolin.
Ne pas utiliser sur les zones cutanées proches des yeux avec lesquelles tout contact doit être évité, ainsi que sur les muqueuses.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Capsolin ne doit pas être utilisé en concomitance avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation).
04.6 Grossesse et allaitement -
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du camphre, de l'essence de térébenthine et de l'essence d'eucalyptus chez les femmes enceintes.
Capsolin n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives.
L'heure du repas
Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'excrétion du camphre, de l'essence de térébenthine et de l'essence d'eucalyptus dans le lait maternel.
Capsolin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Il n'y a pas d'effets négatifs connus sur l'aptitude à conduire et l'utilisation de machines.
04.8 Effets indésirables -
En raison de la présence de camphre, d'huile de térébenthine et d'huile d'eucalyptus et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut y avoir un risque de convulsions chez les enfants et les nourrissons.
04.9 Surdosage -
Un surdosage peut provoquer une irritation de la peau.
Utilisation incorrecte:
En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez le nourrisson et l'enfant, il peut exister un risque de troubles neurologiques.
Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.
L'ingestion de la pommade peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements et de la diarrhée. Le traitement doit être symptomatique.
Une intoxication aiguë a été observée suite à la prise accidentelle d'une dose importante avec des symptômes tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, maux de tête, vertiges, sensation de chaleur/rougeurs, convulsions, dépression respiratoire et coma.
Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux ou neurologiques sévères d'intoxication doivent être surveillés et traités de manière symptomatique.
Ne pas faire vomir.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Les ingrédients actifs contenus dans Capsolin confèrent au produit des propriétés révulsives et vasodilatatrices locales qui peuvent être utilement exploitées pour le traitement topique des affections douloureuses.
La capsaïcine contenue dans l'oléorésine de capsicum interfère avec la synthèse et la libération de la substance P par les terminaisons nociceptives périphériques, ce qui confère à Capsolin une activité analgésique rapide et puissante.
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
//
05.3 Données de sécurité préclinique -
//
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
100 g contiennent : cire, paraffine.
06.2 Incompatibilité "-
Rien.
06.3 Durée de validité "-
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Tube en aluminium de 40g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Voir rubrique "Posologie et mode d'administration".
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Laboratoire pharmaceutique S.I.T. Spécialités Thérapeutiques Hygiéniques S.r.l. - Via Cavour 70 - Mède (PV).
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
AIC n. 006903025.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
1er juin 2010.
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
juillet 2012.
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