Ingrédients actifs : Chlorure de déqualinium
Déquadin 0,25 mg comprimés
Les notices de Dequadin sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- Déquadin 0,25 mg comprimés
- Dequadin 0,5% solution pour muqueuse buccale, Dequadin 0,5% spray pour muqueuse buccale
Pourquoi Dequadin est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Dequadin contient l'ingrédient actif chlorure de déqualinium (également appelé chlorure de décaméthylène bis aminoquinaldine) et est un médicament antibactérien et antifongique (antifongique) à large spectre. Il est actif contre les bactéries Gram positif et Gram négatif, sur Borrelia vincenti, Candida albicans et certaines espèces de Tricophyton. Dequadin est utilisé dans le traitement topique (local) de l'angine (inflammation du pharynx et/ou des amygdales), de la stomatite (inflammation de la bouche), de la pharyngite (inflammation du pharynx) et de l'amygdalite (inflammation des amygdales).
Après les extractions dentaires, Dequadin est utile dans la prévention des infections.
Contre-indications Quand Dequadin ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais Dequadin
- si vous êtes allergique au chlorure de déqualinium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous utilisez d'autres antiseptiques ou nettoyants pour l'hygiène bucco-dentaire ;
- chez les enfants de moins de trois ans, surtout s'ils sont prédisposés au laryngospasme (contraction spasmodique des muscles du larynx) ou aux convulsions (contractions involontaires des muscles).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dequadin
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dequadin.
L'utilisation de Dequadin, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation au médicament ou de résistance aux micro-organismes. Si cela se produit, arrêtez le traitement et contactez votre médecin. Contactez votre médecin si vous ne constatez pas d'amélioration ou si vous constatez une aggravation de symptômes.
Enfants
Dequadin ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans, surtout s'ils sont prédisposés au laryngospasme (contraction spasmodique des muscles du larynx) ou aux convulsions (contraction involontaire des muscles).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Dequadin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres antiseptiques ou nettoyants pour l'hygiène bucco-dentaire.
Dequadin avec de la nourriture et des boissons
Dequadin peut être pris en toute sécurité par les personnes atteintes de la maladie cœliaque.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
Il n'y a pas d'effets connus sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dequadin contient du saccharose et du glucose.
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Dequadin peut être nocif pour les dents.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Dequadin : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes:
La dose recommandée est de 1 comprimé à dissoudre lentement dans la bouche toutes les 2 à 3 heures pendant la phase initiale du traitement. Par la suite, l'intervalle entre un comprimé et le suivant peut être augmenté.
Enfants de plus de 3 ans :
La dose recommandée est de 3 ou 4 comprimés par jour.
Ne dépassez pas les doses recommandées sans l'avis de votre médecin.
N'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Mode d'administration :
Dissolvez lentement le comprimé dans votre bouche.
Si vous oubliez de prendre Dequadin
Ne prenez pas de dose double pour compenser un comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre Dequadin
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Dequadin
En cas d'ingestion accidentelle d'un surdosage de Dequadin, veuillez en informer votre médecin.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Dequadin
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Une irritation locale peut survenir pendant le traitement par Dequadin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
Ne pas conserver en dessous de 8°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Délai "> Autres informations
Ce que contient Dequadin
- L'ingrédient actif est le chlorure de déqualinium (également appelé chlorure de décaméthylène bis aminoquinaldine);
- Les autres composants sont le saccharose, l'acide citrique monohydraté, la gélatine, le glucose, le stéarate de magnésium, l'essence de menthe et l'arôme citron vert.
Description de l'apparence de Dequadin et contenu de l'emballage extérieur
Dequadin se présente sous forme de comprimés à usage oral, contenus dans des plaquettes thermoformées de 10 comprimés. Paquet de 20 comprimés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
DEQUADINE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
DEQUADIN 0,25 mg comprimés
Chaque tablette contient:
Ingrédient actif : chlorure de déqualinium 0,25 mg.
Excipients : saccharose, glucose.
DEQUADIN 0,5% solution pour muqueuse buccale
100 ml de solution pour muqueuse buccale contiennent :
Ingrédient actif : chlorure de déqualinium 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% spray buccal muqueux
100 ml de spray pour muqueuse buccale contiennent :
Ingrédient actif : chlorure de déqualinium 0,5 g.
Excipients à effet notoire:
Les comprimés DEQUADIN 0,25 mg contiennent du saccharose et du glucose.
La solution pour muqueuse buccale DEQUADIN à 0,5 % et le spray pour muqueuse buccale DEQUADIN à 0,5 % contiennent du propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Comprimés; spray pour muqueuse buccale et solution pour muqueuse buccale.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Comprimés : Traitement topique de l'angine de poitrine, de la stomatite, de la pharyngite et de l'amygdalite. Après les extractions dentaires, les comprimés DEQUADIN sont utiles pour la prophylaxie des infections.
Spray pour muqueuse buccale et solution pour muqueuse buccale : Traitement topique de la gingivite, de la stomatite, de l'amygdalite, de la pharyngite. Après les extractions dentaires DEQUADIN spray et solution buccale sont utiles pour la prophylaxie des infections.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Comprimés DEQUADIN :
Adultes : dissoudre lentement une pastille dans la bouche toutes les deux ou trois heures pendant la phase initiale du traitement, plus tard l'intervalle peut être augmenté.
Enfants à partir de 3 ans : 3 à 4 comprimés par jour.
DEQUADIN solution buvable pour muqueuse et DEQUADIN spray pour muqueuse buccale :
Adultes : appliquer localement toutes les 2-3 heures : utiliser un pinceau ou un coton enroulé autour d'un stick ou le vaporisateur spécial du flacon de 10 ml.
Enfants à partir de 3 ans : 2 à 5 applications locales par jour.
Pour distribuer la solution avec le spray :
a) appuyer plusieurs fois sur le bouton de la pompe jusqu'à obtention du spray ;
b) diriger le tube diffuseur et appliquer le produit sur la zone à traiter.
Dans le traitement topique des infections de gravité moyenne ou légère, il est possible de recourir à l'utilisation de DEQUADIN Solution pour muqueuse buccale, pour gargarisme ou bain de bouche : diluer 10-20 gouttes de solution dans un verre d'eau et appliquer 3 fois par jour .
Il est conseillé de garder la bouche ouverte et de ne pas avaler la salive pendant quelques minutes après l'application de la solution : on obtient ainsi l'efficacité thérapeutique maximale.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Chez l'enfant de moins de trois ans, surtout s'il est prédisposé au laryngospasme ou aux convulsions.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, si cela se produit, le traitement doit être suspendu et une thérapie appropriée instituée, de même que le développement de micro-organismes résistants.
Spray buccal et solution buccale pour muqueuses : utilisation limitée aux lésions de la bouche et de la gorge.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas de contre-indications connues.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Non pertinent.
04.8 Effets indésirables -
L'utilisation du médicament peut provoquer une irritation locale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Aucun rapport de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Groupe pharmacothérapeutique : préparations pour la cavité pharyngée - antiseptiques.
Code ATC : R02AA02.
Le chlorure de déqualinium ou chlorure de décaméthylène bis aminoquinaldine, principe actif de DEQUADIN, est un antibactérien à large spectre et antifongique. Il est actif sur les bactéries Gram positif et Gram négatif, sur Borrelia vincenti, Candida albicans, certaines espèces de Tricophyton ; son activité n'est pas inhibée par le sérum. Il ne détermine pas la résistance bactérienne. Il est utilisé en thérapie topique.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Le chlorure de déqualinium administré par voie orale ou à usage topique ne peut pas être déterminé dans la circulation sanguine car il n'est pas absorbé au niveau gastro-intestinal; administré par voie orale, il est éliminé par voie fécale.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Par voie orale chez la souris, 2 g/kg de chlorure de déqualinium n'ont tué aucun animal ; par voie intraveineuse la DL50 est de 2 mg/kg, par voie sous-cutanée de 70 mg/kg, par voie intrapéritonéale de 13,4 mg/kg. Dans les tests de toxicité chronique, il n'y avait aucun signe d'intolérance chez les animaux traités et aucune lésion spécifique dans les études d'autopsie.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
DEQUADIN 0,25 comprimés
Saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, glucose, stéarate de magnésium, essence de menthe, arôme citron vert
DEQUADIN 0,5% solution pour muqueuse buccale
DEQUADIN 0,5% spray buccal muqueux
Propylène glycol, alcool éthylique, saccharine, eau purifiée, alcool benzylique, arôme de rose, huile essentielle de géranium
06.2 Incompatibilité "-
Non pertinent.
06.3 Durée de validité "-
Comprimés, 5 ans.
Solution buccale et spray bucco-muqueux, 5 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation -
A conserver à température ambiante (8 - 30 °C) et dans un endroit sec.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Comprimés : 2 plaquettes thermoformées PVC/aluminium polylaminé de 10 comprimés.
Solution bucco-muqueuse : flacon en verre ambré de 28 ml.
Spray bucco-muqueux : flacon en verre ambré de 10 ml avec vaporisateur mécanique sans gaz.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Comprimés à 0,25 mg, 20 A.I.C. n.m. 012235040
Solution à 0,5% pour muqueuse buccale, flacon 28 ml A.I.C. n.m. 012235026
Vaporisateur buccal 0,5%, flacon de 10 ml A.I.C. n.m. 012235038
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de première autorisation :
Comprimés à 0,25 mg, 20 comprimés 14 février 1957
Solution buvable à 0,5 % pour muqueuses Flacon de 28 ml 15 avril 1958
Vaporisateur sur muqueuse buccale à 0,5 % Flacon de 10 ml 8 septembre 1960
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Octobre 2015
