Ingrédients actifs : Hydroxyde de magnésium
MAGNÉSIE S. PELLEGRINO 900 mg poudre effervescente
Les notices de Magnesia san pellegrino sont disponibles pour les conditionnements :- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% poudre effervescente
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% poudre pour suspension buvable
- MAGNÉSIE S. PELLEGRINO 900 mg poudre effervescente
Pourquoi utilise-t-on Magnesia San Pellegrino ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que c'est
L'hydroxyde de magnésium, principe actif de Magnesia S Pellegrino 900 mg poudre effervescente, agit comme un antiacide contre les brûlures d'estomac.
Pourquoi est-il utilisé
Magnesia S. Pellegrino est utilisé pour traiter l'acidité gastrique.
Contre-indications Quand Magnesia san Pellegrino ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l'un des excipients.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'âge pédiatrique.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Magnesia san pellegrino
A fortes doses, l'hydroxyde de magnésium peut avoir un effet laxatif.
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
En cas de:
- constipation tenace
- maladie rénale (uniquement sur ordonnance)
- diabète ou régimes hypocaloriques (voir « Il est important de le savoir »)
- intolérance aux sucres (voir "Il est important de le savoir")
- régimes pauvres en sodium (voir « Il est important de le savoir »)
- grossesse (voir "Que faire pendant la grossesse et" l'allaitement")
- enfants de moins de 12 ans.
Il est également conseillé de consulter votre médecin dans les cas où ces troubles sont survenus dans le passé.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Magnesia san Pellegrino
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance. L'hydroxyde de magnésium, comme tous les antiacides, ne doit pas être pris en même temps que les antibiotiques de la classe des tétracyclines, l'indométacine, le phosphore,
dexaméthasone, digitaline, sels de fer, nitrofurantoïne, lincomycine car elle réduit leur absorption.
L'utilisation du médicament peut réduire le taux d'excrétion de la quinidine, avec un risque de surdosage.
Il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments par voie orale dans les 1 ou 2 heures suivant la prise du produit.
Avertissements Il est important de savoir que :
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus. Consultez votre médecin si vous soupçonnez une grossesse ou si vous souhaitez planifier un congé de maternité.
Le magnésium est considéré comme compatible avec l'allaitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Magnesia S.Pellegrino n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes sur certains des excipients
Chaque sachet de MAGNESIA S. PELLEGRINO contient environ 300 mg de saccharose : ceci doit être pris en compte en cas de régimes hypocaloriques (peu caloriques) ou de diabète. Si vous avez une intolérance au sucre, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dans le cas de régimes pauvres en sodium (pauvres en sels), il faut garder à l'esprit que le produit contient des sels de sodium.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Magnesia san pellegrino : Posologie
Combien
- ADULTES : un sachet à la fois
- ENFANTS de 6 à 12 ans : la moitié des doses.
Attention : ne dépassez pas les doses indiquées.
Quand et pour combien de temps
Après les repas principaux ou lorsque des symptômes d'acidité gastrique se font sentir.
Consultez votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous remarquez un changement dans ses caractéristiques.
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Comme, comment
Dissoudre la poudre contenue dans un sachet dans un peu d'eau. A boire pendant que l'effervescence se développe.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Magnesia san Pellegrino
Il n'y a pas de manifestations toxiques connues de surdosage.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de MAGNESIA S. PELLEGRINO, prévenez immédiatement votre médecin ou contactez l'hôpital le plus proche.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de MASGNESIA S. PELLEGRINO, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Magnesia san pellegrino
Comme tous les médicaments, Magnesia S. Pellegrino est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Occasionnellement : diarrhée, crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère. Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
Délai "> Autres informations
Composition
Un sachet contient :
- Ingrédient actif : hydroxyde de magnésium 900 mg
- Excipients : saccharose, acide tartrique, bicarbonate de sodium, arôme naturel de citron.
A quoi ça ressemble
Pack de 40 sachets de poudre effervescente à usage oral.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
MAGNÉSIE S. PELLEGRINO
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Un comprimé à croquer contient :
Ingrédient actif : 825 mg d'hydroxyde de magnésium
Excipients : saccharose.
Un sachet de poudre effervescente contient :
Ingrédient actif : hydroxyde de magnésium 900 mg
Excipients : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Tablette mastiquables. Poudre effervescente.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Magnésie S. Pellegrino 825 mg comprimés à croquer :
Traitement à court terme de la constipation occasionnelle. Antiacide.
Magnésie S. Pellegrino 900 mg poudre effervescente :
Antiacide.
04.2 Posologie et mode d'administration -
MAGNESIA S. PELLEGRINO 825 mg comprimés à croquer :
Adultes: En tant qu'antiacide : 1 comprimé une à deux fois par jour, après les repas principaux ; comme laxatif : 2 comprimés une à deux fois par jour ; comme purgatif : 3 à 6 comprimés à la fois, selon le poids corporel.
Enfants: Entre 6 et 12 ans, la moitié des doses.
Comme laxatif, la dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué.
Prendre de préférence le soir.
Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.
Avalez avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
L'administration du médicament aux enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
MAGNÉSIE S. PELLEGRINO 900 mg poudre effervescente :
Un sachet dans un peu d'eau après les repas principaux ou lorsque des symptômes d'hyperacidité se font sentir. A boire pendant que l'effervescence se développe.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Enfants entre 6 et 12 ans : la moitié des doses.
Pour l'utilisation de Magnesia S. Pellegrino comprimés à croquer ou poudre effervescente chez les patients âgés, chez les patients en mauvaise santé ou chez les patients atteints d'insuffisance rénale, voir rubrique 4.4.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion intestinale ou une sténose, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).
Généralement contre-indiqué à l'âge pédiatrique (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Mises en garde
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
Dans les cas sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une accoutumance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
Précautions d'emploi
Chez les enfants de moins de 12 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.
Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie.
Consultez votre médecin lorsque le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets.
Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament.
A utiliser uniquement sur ordonnance en cas d'insuffisance rénale.
En cas de diabète ou de régimes hypocaloriques, il convient de garder à l'esprit que le produit contient du saccharose en quantités d'environ 300 mg dans chaque sachet/comprimé.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre le médicament.
Pour la poudre effervescente : dans le cas des régimes hyposodés, il faut garder à l'esprit que le produit contient des sels de sodium.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Par conséquent, évitez de prendre des laxatifs et d'autres médicaments en même temps : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.
L'hydroxyde de magnésium, comme tous les antiacides, ne doit pas être pris en même temps que les antibiotiques de la classe des tétracyclines car il réduit leur absorption.
Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure s'écouler avant de prendre le laxatif.
Association à éviter :
- tétracyclines : formation de complexes insolubles avec diminution de l'absorption et de l'activité de ces antibiotiques.
Association déconseillée :
- quinidine : augmentation des taux plasmatiques de quinidine et risque de surdosage en raison d'une diminution de l'excrétion.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- indométhacine, phosphore, dexaméthasone, digitaline, sels de fer, nitrofurantoïne, lincomycine : diminution de l'absorption dans le système digestif.
04.6 Grossesse et allaitement -
Le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus.
Le magnésium est considéré comme compatible avec l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Magnesia S. Pellegrino n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Occasionnellement : diarrhée, crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
04.9 Surdosage -
Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées. Voir également les informations de la rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" concernant l'abus de laxatifs.
Traitement du surdosage en magnésium : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Classe pharmacothérapeutique : Antiacides, magnésium ; Code ATC : A02AA04.
L'ingrédient actif de Magnesia S. Pellegrino est l'hydroxyde de magnésium, une substance normalement présente dans la nature et avec un pouvoir antiacide et une activité laxative élevés.
L'activité de Magnesia S. Pellegrino est, selon les quantités prises, antiacide, laxative, purgative.
L'activité antiacide s'exprime dans l'estomac où, à des doses adaptées, l'hydroxyde de magnésium neutralise la production d'acide gastrique.
À des doses plus élevées, l'hydroxyde de magnésium agit dans l'intestin comme un laxatif osmotique, favorisant l'évacuation et réduisant les ballonnements intestinaux s'ils sont présents.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Absorption
Administré par voie orale, l'hydroxyde de magnésium exerce une activité antiacide en réagissant assez rapidement dans l'estomac avec l'acide chlorhydrique pour former du chlorure de magnésium et de l'eau.
Environ un tiers du magnésium est absorbé dans l'intestin.
Élimination
L'excrétion se fait principalement par l'urine.
05.3 Données de sécurité préclinique -
L'ingrédient actif, l'hydroxyde de magnésium, se caractérise par une tolérance élevée et une très faible toxicité. Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas montré d'actions négatives du médicament sur la fertilité, ni d'effets tératogènes.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Magnésie S. Pellegrino 825 mg comprimés à croquer
arôme fruit : mannitol, saccharose, talc, huile végétale hydrogénée, arôme naturel de fruit.
arôme menthe : mannitol, saccharose, talc, huile végétale hydrogénée, essence de menthe.
Magnésie S. Pellegrino 900 mg poudre effervescente :
Saccharose, acide tartrique, bicarbonate de sodium, arôme naturel de citron.
06.2 Incompatibilité "-
Non pertinent.
06.3 Durée de validité "-
5 années
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Comprimés à croquer : 20 comprimés sous blister placés dans une boîte en carton.
Poudre effervescente : 40 sachets insérés dans une boîte en carton.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / B - IT-20158 Milan (Italie)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg comprimés de fruits à croquer AIC 006570170
Magnésie S. Pellegrino 825 mg comprimés à croquer à la menthe AIC 006570182
Magnésie S. Pellegrino 900 mg poudre effervescente AIC 006570129
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de première autorisation :
Magnesia S. Pellegrino 825 mg comprimés à croquer 31 mars 1981
Magnesia S. Pellegrino 900 mg poudre effervescente 28 février 1983
Dernière date de renouvellement : 30 mai 2005
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
novembre 2009
