Ingrédients actifs : Paracétamol, Codéine (phosphate de codéine)
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimés effervescents
CODAMOL 500 mg + 30 mg comprimés pelliculés
Indications Pourquoi le Codamol est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Le Codamol contient deux principes actifs : le paracétamol et la codéine.
Codamol est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de 12 à 18 ans pour le traitement des symptômes de la douleur modérée à sévère qui ne répond pas au traitement avec d'autres médicaments antalgiques - tels que le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.
Contre-indications Quand Codamol ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Codamol
Si elle/l'adolescent :
- vous êtes allergique au paracétamol, au proparacétamol (précurseur du paracétamol), à la codéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
- souffrez d'une maladie pulmonaire (insuffisance respiratoire), car la codéine peut aggraver votre maladie,
- a moins de 12 ans,
- êtes âgé de 12 à 18 ans et avez subi une chirurgie d'ablation des amygdales et/ou des végétations adénoïdes en raison d'un trouble appelé syndrome d'apnée obstructive du sommeil,
- vous allaitez (voir rubrique 2. « Grossesse et allaitement »),
- votre corps convertit la codéine en morphine (un puissant analgésique) plus rapidement que la normale.
Ne prenez pas non plus Codamol comprimés effervescents si vous/votre adolescent :
- a une "intolérance au fructose (voir paragraphe 2. Les comprimés effervescents de Codamol contiennent du sodium, du sorbitol et de l'aspartame)"
- vous souffrez de phénylcétonurie, c'est-à-dire que votre organisme est incapable de métaboliser une substance appelée phénylalanine, contenue par exemple dans les édulcorants à base d'aspartame (voir paragraphe 2. Les comprimés effervescents de Codamol contiennent du sodium, du sorbitol et de l'aspartame).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Codamol
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Codamol.
Le paracétamol doit être administré avec prudence dans certaines conditions, consultez donc votre médecin si vous/votre adolescent :
- souffrez d'une maladie du foie, même sévère (insuffisance hépatique légère à modérée, y compris syndrome de Gilbert ; insuffisance hépatique sévère (enfant-Pugh9), hépatite aiguë),
- prenez des médicaments qui modifient le fonctionnement du foie,
- souffrez d'un déficit en une enzyme appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase,
- souffrez d'une maladie causée par la destruction de certaines cellules sanguines, les globules rouges (anémie hémolytique),
- souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale),
- souffrez d'alcoolisme chronique ou consommez de grandes quantités d'alcool, telles que 3 boissons alcoolisées ou plus par jour (voir rubrique 2. Codamol avec alcool),
- avez un trouble de l'alimentation où vous mangez trop ou trop peu (boulimie ou anorexie),
- souffrez d'émaciation sévère (cachexie),
- manger peu et mal (malnutrition chronique),
- vous avez perdu beaucoup de liquides (déshydratation),
- souffrent d'une diminution du volume de sang circulant (hypovolémie).
La codéine est transformée en morphine par une enzyme du foie. La morphine est la substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont une variation de cette enzyme et cela peut affecter la réponse à ce médicament. En fait, chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou est produite en très petites quantités qui ne suffisent pas à soulager la douleur. À l'inverse, d'autres personnes peuvent produire une quantité élevée de morphine et sont donc plus susceptibles d'avoir des effets secondaires graves, notamment confusion, somnolence, respiration superficielle, rétrécissement des pupilles, nausées, vomissements, constipation et manque d'appétit. symptômes de dépression respiratoire et circulatoire, qui peuvent être mortelles et très rarement mortelles.
En raison de la présence de codéine, Codamol doit être administré avec prudence si :
- la vésicule biliaire a été enlevée, un organe où la bile, une substance utile pour les processus digestifs, est stockée,
- avoir une toux qui produit des mucosités.
L'utilisation prolongée ou à doses excessives de ce médicament peut provoquer une maladie du foie, des problèmes rénaux ou sanguins, même sévères (en raison de la présence de paracétamol) ou addictifs (en raison de la présence de codéine).
Enfants et adolescents
Ne donnez pas Codamol aux enfants de moins de 12 ans. Chez ces patients, la conversion de la codéine en morphine est variable et imprévisible et il existe un risque de toxicité aiguë aux opioïdes.
Utilisation chez les enfants de plus de 12 ans après la chirurgie
Pour la présence de codéine, n'utilisez pas Codamol pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents après l'ablation des amygdales et/ou des végétations adénoïdes pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil, car ils peuvent développer des événements indésirables graves.
Utilisation chez les enfants de plus de 12 ans ayant des problèmes respiratoires
En raison de la présence de codéine, ne donnez pas Codamol aux enfants souffrant de problèmes respiratoires, car les symptômes de toxicité de la morphine peuvent être pires chez ces enfants.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Codamol
Autres médicaments et Codamol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.Le paracétamol peut augmenter le risque d'effets indésirables s'il est administré en même temps que d'autres médicaments.En particulier, informez votre médecin si vous le prenez. assumer :
- médicaments contenant du paracétamol, car des effets secondaires graves peuvent survenir s'ils sont pris à fortes doses
- médicaments pour fluidifier le sang pris par voie orale (anticoagulants oraux), car il peut être nécessaire de réduire les doses
- probénécide, un médicament pour traiter les taux élevés d'acide urique dans le sang,
- les médicaments qui induisent les monooxygénases hépatiques (enzymes présentes dans le foie) tels que : la rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections (antibiotique) ; cimétidine, un médicament pour traiter les ulcères ; médicaments pour traiter les mouvements corporels incontrôlés (antiépileptiques tels que glutéthymide, phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne et barbituriques)
- médicaments tels que tranquillisants et sédatifs,
- médicaments pour traiter les allergies, tels que les antihistaminiques
- analgésiques tels que alfentanil, dextromoramide, dextropropoxyphène, fentanyl, dihydrocodéine, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine, phénopéridine, rémifentanil, sufentanil, tramadol,
- les médicaments pour traiter la toux tels que le dextrométhorphane, la noscapine, la pholcodine, la codéine, l'étymorphine,
- neuroleptiques, médicaments pour traiter les maladies mentales,
- benzodiazépines, médicaments pour traiter la dépression ou l'anxiété,
- la méthadone, un médicament pour traiter l'addiction à l'héroïne,
- Méprobramate ou autres médicaments pour traiter l'anxiété autres que les benzodiazépines,
- hypnotiques, médicaments pour traiter l'insomnie
- médicaments pour traiter la dépression (amitriptyline, doxépine, mirtazapine, miansérine, trimipramine),
- antihistaminiques H1 à action sédative, médicaments pour traiter les troubles dus aux déplacements sur les moyens de transport (voiture, bateau, etc.),
- antihypertenseurs à action centrale, médicaments pour traiter l'hypertension artérielle
- baclofène, un médicament pour réduire et soulager la tension excessive dans les muscles (spasmes) qui se produit dans diverses maladies
- la thalidomide, un médicament pour traiter une maladie du système immunitaire, le système de défense de l'organisme (myélome multiple)
Ne prenez pas Codamol si vous prenez :
- des analgésiques puissants (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine),
- la naltrexone, un médicament pour traiter la dépendance aux opioïdes (similaire à la morphine),
- alcool (voir paragraphe 2. Codamol et alcool).
Tests de laboratoire et Codamol
L'administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de certaines valeurs sanguines telles que la glycémie et la glycémie.Par conséquent, veuillez informer le centre de test que vous êtes traité par Codamol avant de subir des analyses de sang.
Codamol et alcool
Ne prenez pas Codamol si vous buvez habituellement de grandes quantités d'alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour) ou si vous souffrez de dépendance à l'alcool (alcoolisme).
Il est conseillé, en raison de la présence de codéine, de ne pas consommer de boissons alcoolisées : l'alcool augmente l'effet sédatif des analgésiques morphiniques ; de plus, la codéine peut provoquer une augmentation de la pression à l'intérieur de la tête (hypertension intracrânienne).
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez Codamol que lorsque cela est clairement nécessaire et sous la supervision directe de votre médecin.
L'heure du repas
Ne prenez pas Codamol si vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
Conduire et utiliser des machines
Le codamol peut provoquer une somnolence et donc soyez prudent si vous conduisez ou utilisez des machines.
Les comprimés effervescents de Codamol contiennent du sodium, du sorbitol et de l'aspartame
Ce médicament contient 348 mg (15 mEq) de sodium par comprimé effervescent. A prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium.
Ce médicament contient de l'aspartame, une source de phénylalanine : il peut donc être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Ce médicament contient du sorbitol. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Codamol : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La durée du traitement doit être limitée à 3 jours et si vous n'obtenez pas de soulagement efficace de la douleur, contactez votre médecin.
Adultes et adolescents (12-18 ans)
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés en fonction de l'intensité de la douleur, 1 à 3 fois par jour à des intervalles d'au moins 4 heures.
personnes agées
La dose initiale doit être réduite de moitié par rapport à la dose adulte recommandée et peut être augmentée par la suite.
Patients atteints de maladie rénale
Si vous souffrez d'une maladie rénale sévère, l'intervalle entre deux administrations doit être d'au moins 8 heures.
Mode d'administration des comprimés effervescents
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau et boire immédiatement la solution obtenue.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Codamol
Si vous avez pris plus de Codamol que vous n'auriez dû
Si vous avez pris ou avalé un surdosage de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous souffrez d'une maladie du foie, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique ou si vous prenez des inducteurs enzymatiques, un surdosage peut être fatal.
Les symptômes d'un surdosage de paracétamol qui apparaissent généralement dans les 24 heures et peuvent atteindre un maximum de 3 à 4 jours sont :
- la nausée
- il vomit
- manque d'appétit
- pâleur
- mal de ventre
- malaise
- transpiration
- changements détectables par des tests sanguins (AST, ALT, LDH, lactique déshydrogénase, bilirubine, prothrombine)
Le paracétamol à très fortes doses peut provoquer la mort des cellules hépatiques, une augmentation de l'acidité dans le sang (acidose métabolique) et une altération de l'état mental (encéphalopathie) causée par un dysfonctionnement hépatique, pouvant entraîner une profonde perte de conscience (coma) et la mort ; dans le même temps, des modifications détectables par des tests sanguins (AST, ALT, LDH, lactique déshydrogénase, bilirubine, prothrombine) sont observées qui peuvent survenir 12 à 48 heures après la prise. Par conséquent, si vous pensez avoir pris accidentellement des doses élevées de médicament, aller à l'hôpital.
Les symptômes d'un surdosage de codéine sont :
- peau virant au bleu par manque d'oxygène (cyanose)
- fonction respiratoire réduite,
- somnolence,
- éruption cutanée (éruption cutanée),
- démanger,
- Il vomit,
- difficulté à bouger (ataxie),
- accumulation de liquide autour des poumons (œdème pulmonaire)
Si un surdosage de Codamol est accidentellement pris par un enfant, il peut ressentir :
- difficultés respiratoires, même sévères (fonction respiratoire réduite, arrêt respiratoire),
- rétrécissement des pupilles (myosis)
- mouvements corporels incontrôlés (convulsions),
- rougeur et gonflement du visage,
- urticaire,
- effondrer,
- incapacité à vider la vessie (rétention urinaire).
Le traitement recommandé, en plus des pratiques courantes (lavage gastrique), consiste en l'administration en temps opportun d'antidotes (substances capables de contrecarrer l'effet toxique du médicament) tels que l'acétylcystéine et la naloxone et en une respiration assistée.Le médecin vous soumettra à des tests sanguins pour vérifier votre santé Dans les cas très graves, une greffe du foie peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre Codamol
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Codamol
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous prenez Codamol à des doses supérieures aux doses thérapeutiques, vous risquez de développer une dépendance et de présenter un syndrome de sevrage suite à un arrêt brutal du médicament. De tels effets peuvent également être observés chez un nouveau-né si la mère était dépendante à la codéine lorsqu'elle était enceinte.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Codamol
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si pendant le traitement vous/votre adolescent ressentez l'un des effets indésirables suivants :
- réactions allergiques,
- respiration lente ou superficielle,
- confusion,
- somnolence,
- élèves réduits,
- nausées ou vomissements,
- constipation (constipation),
- manque d'appétit
ARRÊTEZ le traitement et contactez immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant le traitement par paracétamol :
Réactions allergiques, y compris graves telles que :
- gonflement du visage, des lèvres, des paupières, de la langue et/ou de la gorge, des mains, des pieds, des chevilles (œdème de Quincke)
- gonflement du larynx
- choc anaphylactique
- abaissement de la pression artérielle
Effets affectant la peau, de divers types et sévérités, notamment :
- affection caractérisée par l'apparition de taches rouges sur la peau avec un aspect « œil de bœuf » associé à des démangeaisons (érythème polymorphe)
- lésions cutanées sévères caractérisées par un érythème, lésions bulleuses avec des zones de desquamation de la peau (syndrome de Stevens Johnson)
- maladie cutanée grave caractérisée par des lésions bulleuses rouges avec des zones de desquamation et de dépérissement de la peau (nécrolyse épidermique)
- éruption cutanée (urticaire, éruption cutanée)
- rougeur de la peau (érythème)
Effets affectant le sang :
- réduction du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie)
- réduction du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie, neutropénie)
- réduction de l'hémoglobine, une substance qui transporte l'oxygène dans le sang (anémie)
- réduction du nombre de granulocytes sanguins, un type de globule blanc (agranulocytose)
Effets affectant le foie
- changements dans la fonction hépatique
- inflammation du foie (hépatite)
- augmentation des enzymes hépatiques
- destruction des cellules hépatiques pouvant entraîner la mort du foie (voir rubrique 3. « Si vous avez pris plus de Codamol que vous n'auriez dû ».
Effets affectant les reins :
- maladie rénale (insuffisance rénale aiguë)
- inflammation des reins (néphrite interstitielle)
- présence de sang dans les urines (hématurie)
- incapacité à produire de l'urine (anurie)
Effets affectant l'estomac et les intestins :
- réactions à l'estomac et aux intestins
- la diarrhée
- mal au ventre
Effets affectant tout l'organisme :
- vertiges
Tests de laboratoire
- diminution des valeurs INR (rapport international normalisé, indice de coagulation sanguine)
- augmentation des valeurs de l'INR (ratio international normalisé)
Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant le traitement par codéine :
Effets affectant le système nerveux
- sédation,
- excitation (euphorie),
- humeur dépressive avec agitation, irritabilité, nervosité (dysphorie)
Effets affectant les yeux
- rétrécissement de la pupille (myosis)
Réactions allergiques
- réactions allergiques (démangeaisons, urticaire, éruption cutanée)
Effets affectant les reins :
- incapacité de la vessie à se vider complètement (rétention urinaire)
Effets affectant l'estomac et les intestins :
- constipation, nausées, vomissements
- douleurs abdominales aiguës (probablement dues à un spasme du sphincter d'Oddi, qui survient notamment chez les patients ayant subi une ablation de la vésicule biliaire)
Effets affectant tout l'organisme :
- vertiges
- somnolence
Effets affectant les poumons
- difficulté à respirer (bronchospasme),
- diminution de l'activité respiratoire (dépression respiratoire)
Le risque d'inflammation du pancréas, glande impliquée dans la digestion des aliments (pancréatite), a été mis en évidence avec des médicaments contenant l'association de paracétamol et de codéine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous/votre adolescent ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa. .gov.it/content/reports-adverse-reactions. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Comprimés pelliculés de Codamol
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Comprimés effervescents Codamol
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de l'humidité.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Codamol
Comprimés pelliculés de Codamol
- Les ingrédients actifs sont le paracétamol et le phosphate de codéine. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine.
- Les autres composants sont le noyau : hydroxypropylcellulose faiblement substituée, cellulose microcristalline (E 460), povidone (E 1201), hydroxypropylcellulose (E 463), stéarate de magnésium (E 572), acide stéarique (E 570), silice colloïdale anhydre (E 551 ) ). Enrobage : alcool polyvinylique (E 1203), dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talc (E 553b).
Comprimés effervescents Codamol
- Les ingrédients actifs sont le paracétamol et le phosphate de codéine. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine.
- Les autres composants sont l'acide citrique, le bicarbonate de sodium, le carbonate de sodium, le sorbitol (E 420), l'aspartame (E 951), l'arôme orange, l'arôme citron, le docusate de sodium, la siméthicone (voir paragraphe 2. Les comprimés effervescents de Codamol contiennent du sodium, de l'aspartame et du sorbitol). .
A quoi ressemble Codamol et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés de Codamol
CODAMOL se présente sous forme de comprimés.
Il est disponible en boîtes de 16 comprimés.
Comprimés effervescents Codamol
Le Codamol se présente sous forme de comprimés effervescents sécables.
Il est disponible en boîtes de 16 comprimés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
