Ingrédients actifs : Biotine
BIODERMATINE 5 mg Comprimés
BIODERMATIN 20 mg Granulés effervescents
Pourquoi Biodermatin est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
Groupe pharmacothérapeutique : Vitamine
Indications thérapeutiques : États de carence en biotine
Contre-indications Quand Biodermatin ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants (principe actif ou excipients) ou à d'autres substances apparentées d'un point de vue chimique.
L'emballage de Biodermatin 20 mg Granulés effervescents contient 3,234 g de saccharose par sachet ; son utilisation est donc contre-indiquée chez les personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou une insuffisance en isomaltase.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Biodermatin ?
Rien à signaler
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Biodermatin
La biotine est inactivée par l'avidine contenue dans le blanc de l'œuf cru.
Avertissements Il est important de savoir que :
Rien à signaler
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Biodermatin : Posologie
Selon prescription médicale
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Biodermatin
Aucun effet toxique d'un surdosage de biotine n'a été signalé.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Biodermatin
Le produit est très bien toléré, dans de très rares cas il y a eu des phénomènes d'intolérance avec des manifestations cutanées érythémateuses ou urticaroides.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Il est important de signaler au médecin l'apparition de tout effet indésirable, même s'il n'est pas décrit dans la notice.
Expiration et conservation
Durée de conservation : 5 ans à compter de la date de fabrication La durée de validité est prévue pour le produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conservation : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
les autres informations
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BIODERMATINE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés de Biodermatine 5 mg
Chaque tablette contient:
Principe actif
Biotine 5 mg
Biodermatine 20 mg Granulés effervescents
Chaque sachet de granulés effervescents contient :
Principe actif
Biotine 20 mg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Granulés effervescents
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
États déficients en biotine
04.2 Posologie et mode d'administration
Selon prescription médicale
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants (principe actif ou excipients) ou à d'autres substances apparentées d'un point de vue chimique.
L'emballage de Biodermatin 20 mg Granulés effervescents contient 3,234 g de saccharose par sachet ; son utilisation est donc contre-indiquée chez les personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou une insuffisance en isomaltase.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Rien à signaler
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La biotine est inactivée par l'avidine contenue dans le blanc d'œuf cru.
04.6 Grossesse et allaitement
Le produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été décrit.
04.8 Effets indésirables
Le produit est très bien toléré, dans de très rares cas il y a eu des phénomènes d'intolérance avec des manifestations cutanées érythémateuses ou urticaroides.
04.9 Surdosage
Aucun effet toxique d'un surdosage de biotine n'a été signalé.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
La biotine agit comme un groupe prothétique d'enzymes de carboxylation essentielles au métabolisme des lipides, des glucides et des acides aminés.
Dans les tissus humains et les organismes supérieurs, la biotine est un cofacteur de la carboxylation enzymatique de quatre substrats : la pyruvate carboxylase, l'acétyl-CoA carboxylase, la propionyl-CoA carboxylase et la b-méthyl-crotonyl-CoA carboxylase.
La biotine est impliquée dans la synthèse des structures puriques et pyrimidiques et dans la désamination de certains acides aminés, elle est donc essentielle pour toutes les cellules en développement, y compris de nombreuses bactéries.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption de la biotine se produit dans le premier tiers de l'intestin grêle, principalement à jeun ; sa carence peut être induite très rapidement chez les animaux traités avec des médicaments antibactériens qui réduisent la flore bactérienne intestinale. L'élimination de la biotine se fait préférentiellement via l'urine sous forme de molécule inchangée, mais une petite quantité est excrétée sous forme de bis-norbiotine et de sulfoxyde de biotine.
05.3 Données de sécurité précliniques
La biotine est bien tolérée même à fortes doses et pendant des périodes de traitement prolongées.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Comprimés de Biodermatine 5 mg
Stéarate de sodium 10 mg, Amidon de riz 185 mg
Biodermatine 20 mg Granulés effervescents
Acide tartrique 73 mg; Bicarbonate de sodium 98 mg; Acide citrique 12 mg; Saccharose 3,234 g; Saccharine 3 mg; Saveur d'orange 50 mg; Polyvinylpyrrolidone 10 mg
06.2 Incompatibilité
La biotine est inactivée par l'avidine contenue dans le blanc d'œuf cru.
06.3 Durée de validité
60 mois
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver en dessous de 25 ° C
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Comprimés de Biodermatin 5 mg : récipient primaire : blister ; conteneur secondaire : caisse ; paquet de 30 comprimés
Biodermatin 20 mg granulés effervescents : récipient primaire : sachet ; conteneur secondaire : caisse ; paquet de 30 sachets
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien à signaler
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milan Italie
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Biodermatin 5 mg comprimés AIC n°010130021
Biodermatin 20 mg granulés effervescents, 30 sachets AIC n°010130060
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Comprimés de Biodermatin 5 mg : mars 1985
Biodermatin 20 mg granulés effervescents, boîte de 30 sachets : mars 2000
Date du dernier renouvellement : 1er juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
07/2016
