Ingrédients actifs : Fraction triterpénique totale de Centella asiatica
Comprimés de centellase 30 mg
Pourquoi la Centellase est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Centellase est un médicament à base de Centella asiatica, un médicament utilisé pour protéger les veines.
La centellase est indiquée dans le traitement de :
- gonflement des chevilles et des jambes dû à une insuffisance veineuse, sensation de lourdeur dans les jambes, picotements et démangeaisons dans les jambes, crampes nocturnes aux jambes et capillaires visibles ;
- fragilité des capillaires.
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications Quand la Centellase ne doit pas être utilisée
Ne prenez pas Centellase
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Centellase
Il n'y a pas de précautions particulières pour l'utilisation de ce médicament.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la Centellase
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement car ses effets ne sont pas connus.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
La centellase n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Centellase : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés par jour de préférence au moment des repas.
Mode d'emploi : les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau
Durée du traitement : N'utilisez ce médicament que pendant de courtes périodes de traitement. Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la Centellase
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'utilisation du médicament peut provoquer des démangeaisons ou donner lieu à des phénomènes de sensibilité au soleil et aux rayons UV (photosensibilisation) avec apparition de rougeurs et de taches rouges et/ou enflées (éruptions cutanées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le site Web : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient Centellase
- L'ingrédient actif est : la fraction triterpénique totale de Centella asiatica
- Les autres composants sont : phosphate de calcium dibasique dihydraté, docusate sodique, povidone, croscarmellose sodique, carmellose sodique, stéarate de magnésium.
A quoi ressemble Centellase et contenu de l'emballage extérieur
Centellase est présenté dans une boîte en carton contenant 30 comprimés conditionnés sous plaquettes thermoformées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
COMPRIMÉS DE CENTELLASE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient : fraction triterpénique totale de gotu kola (asiaticoside 40% - acide asiatique + acide madécassique 60%) 30 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Symptômes attribuables à une insuffisance veineuse ; états de fragilité capillaire.
04.2 Posologie et mode d'administration
Dosage
1 à 2 comprimés par jour, de préférence au moment des repas.
Le médicament ne doit être utilisé que pendant une courte période de traitement.
Mode d'administration : voie orale.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Pas de précautions particulières pour l'utilisation du produit.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas montré de toxicité pour la reproduction. Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes ou allaitantes. La centellase ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La centellase n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Des cas de démangeaisons et de réactions de photosensibilité avec apparition de rougeurs et d'éruptions cutanées ont été rapportés après l'administration orale du médicament.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse : http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs.
Code ATC : C05CX.
Mécanisme d'action
La fraction triterpénique de Centella asiatica (FTTCA) a des propriétés modulatrices sur le développement du tissu conjonctif, ce qui se traduit par une amélioration de la tonicité et de l'élasticité de la paroi veineuse, ce qui permet, avec la diminution de la perméabilité endothéliale (diminution de la stase et de la diapédèse au niveau au niveau capillaire), pour rétablir dans le temps l'équilibre hémodynamique au niveau du système micro-vasculaire tissulaire dont l'altération est à l'origine de la symptomatologie accompagnant le syndrome variqueux.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Le FTTCA après administration orale est rapidement absorbé pour atteindre le niveau plasmatique maximal vers 4 heures. Après administration épicutanée, le produit présente un pic sanguin entre la 6ème et la 12ème heure.
Biotransformation et élimination
Les principes actifs ne sont pas métabolisés par l'organisme et sont éliminés en tant que tels par voie fécale.
Une circulation entéro-hépatique a été mise en évidence.
05.3 Données de sécurité précliniques
Il n'y a pas d'informations, issues de données précliniques, d'importance significative pour le médecin qui n'aient pas déjà été rapportées dans les autres sections du Résumé des Caractéristiques du Produit.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Phosphate dibasique de calcium dihydraté, docusate sodique, povidone, croscarmellose sodique, carmellose sodique, stéarate de magnésium.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Les comprimés sont enfermés dans un matériau plastique thermoscellé avec de l'aluminium (blister) et placés dans une boîte en carton, avec la notice.
Boîte de 30 comprimés.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions spéciales pour l'élimination.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire Pharmaceutique SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC : 016222073
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : novembre 1982.
Date du dernier renouvellement : mai 2010.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Détermination AIFA du 21 juillet 2014.
