Ingrédients actifs : Lévosulpiride
Levobren 50 mg comprimés
Levobren 25 mg/ml solution injectable
Les notices d'emballage de Levobren sont disponibles pour les tailles d'emballage : - Levobren 25 mg comprimés, Levobren 25 mg/ml solution buvable en gouttes, Levobren 12,5 mg/ml solution injectable
- Levobren 50 mg comprimés, Levobren 25 mg/ml solution injectable
- Levobren 100 mg comprimés
Indications Pourquoi Levobren est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Levobren contient le principe actif lévosulpiride qui appartient à une classe de médicaments appelés "psycholeptiques, antipsychotiques (neuroleptiques)".
Levobren est indiqué pour le traitement des troubles mentaux tels que :
- dépression (états dépressifs endogènes et réactifs)
- troubles caractérisés par des symptômes physiques qui suggèrent une maladie (troubles somatoformes)
- maladies qui provoquent une altération grave du comportement, de l'affectivité, de la pensée et de la perception (schizophrénies aiguës et chroniques).
Contre-indications Quand Levobren ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser Levobren
- si vous êtes allergique au lévosulpiride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- si vous avez un cancer du sein (mastopathie maligne)
- si vous êtes enceinte et allaitez (voir "Grossesse et allaitement").
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levobren
Votre médecin vous prescrira des comprimés de Levobren 50 mg avec prudence :
- si vous souffrez de crises (épilepsies)
- si vous souffrez de troubles mentaux (états maniaques, phases maniaques de psychose maniaco-dépressive)
- si vous souffrez d'hypertension artérielle (hypertension)
- si vous avez un cancer du rein (phéochromocytome)
- si vous avez des problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque).
Si vous souffrez de telles conditions, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Levobren.
Ne pas utiliser Levobren
- si vous avez des saignements, une obstruction mécanique ou une perforation de l'estomac et des intestins
- simultanément avec d'autres psychotropes (neuroleptiques).
Votre médecin vous prescrira Levobren avec prudence
- si vous présentez des facteurs de risque d'AVC, si vous souffrez de maladies circulatoires (cardiovasculaires) ou avez des antécédents familiaux d'altération du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)
- si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu des caillots sanguins (thrombus), car Levobren peut provoquer la formation de caillots sanguins.
Informez immédiatement votre médecin si cela se produit
- fièvre (hyperpyrexie), raideur musculaire, difficulté à bouger (akinésie), battements cardiaques irréguliers (tachycardie, arythmies) et tension artérielle irrégulière, transpiration, troubles de la conscience pouvant évoluer vers la stupeur et le coma, en raison d'une maladie appelée « syndrome malin des neuroleptiques » qui peut être fatal.
Votre médecin arrêtera immédiatement le traitement et prescrira un traitement approprié. Si vous devez reprendre un traitement par antipsychotiques, votre médecin vous examinera.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Levobren
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin vous prescrira Levobren avec prudence si vous êtes traité avec des médicaments appelés « médicaments psychiatriques » utilisés pour traiter les troubles mentaux.
Lorsque vous prenez un type de médicament appelé « neuroleptique », y compris Levobren, en association avec des médicaments qui modifient le rythme cardiaque (allongent l'intervalle QT), le risque de développer un rythme cardiaque anormal (arythmies cardiaques) augmente.
Ne prenez pas Levobren en même temps que des médicaments qui provoquent des modifications de substances dans l'organisme appelées « électrolytes ».
Levobren avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Levobren.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Levobren si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Si vous prenez des antipsychotiques conventionnels ou atypiques, y compris Levobren, au cours des 3 derniers mois de la grossesse, votre bébé peut présenter les symptômes suivants : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés à manger.
Contactez votre médecin si votre enfant présente l'un de ces symptômes.
L'heure du repas
N'utilisez pas Levobren si vous allaitez.
Conduire et utiliser des machines
Une somnolence, une somnolence et des mouvements involontaires (dyskinésies) peuvent survenir lors de l'utilisation de doses élevées. Tenez-en compte si vous devez conduire et utiliser des machines qui nécessitent un niveau élevé de vigilance en raison de leur danger potentiel.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Levobren : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes
la dose recommandée dans les formes aiguës est :
- Ampoules : 1/2 à 1 ampoule de 50 mg injectée dans le muscle ou la veine (i.m. ou i.v.) 1 à 2 fois par jour
- Comprimés : 2-3 comprimés de 100 mg par jour.
Traitement d'entretien
Comprimés : 3 comprimés à 50 mg par jour, selon l'avis du médecin. Cette dose peut être progressivement réduite.
Utilisation chez les personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée, votre médecin déterminera soigneusement la posologie et évaluera une éventuelle réduction des posologies indiquées ci-dessus.
Si vous oubliez d'utiliser Levobren
Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Levobren
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Levobren, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Levobren
En cas de surdosage accidentel de Levobren, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Levobren
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont rarement été rapportés avec l'utilisation de Levobren :
- excitation psychologique et physique
- battements cardiaques irréguliers (tachycardie, arythmies) et tension artérielle irrégulière, transpiration, troubles de la conscience pouvant évoluer vers la stupeur et le coma (troubles autonomes)
- allergiques.
Tous ces effets sont légers et réversibles.
Des cas isolés de prise de poids ont également été rapportés après un traitement à long terme.
Certains troubles ont été rapportés dans des cas particuliers tels que :
- absence de menstruation (aménorrhée),
- développement mammaire chez l'homme (gynécomastie),
- fuite de lait des seins (galactorrhée),
- changements dans le désir sexuel (libido)
Les effets indésirables suivants ont été observés avec d'autres médicaments de la même classe :
- rares cas de battements cardiaques anormaux (allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires telles que torsades de pointes, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire),
- crise cardiaque,
- très rares cas de mort subite,
- formation de caillots sanguins (thrombos veineux), en particulier dans les jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur, rougeur de la jambe), qui peuvent se déplacer vers les poumons et provoquer des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires.
Si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Une légère augmentation du nombre de décès a été rapportée chez les patients âgés atteints de démence traités par des médicaments antipsychotiques, tels que Levobren, par rapport à ceux non traités par des antipsychotiques.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
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Ce qu'il contient
Levobren 50 mg comprimés
L'ingrédient actif est le lévosulpiride. Un comprimé contient 50 mg de lévosulpiride.
Les autres composants sont : carboxyméthylamidon, cellulose microgranulée, gélatine, stéarate de magnésium.
Levobren 25 mg/ml solution injectable
L'ingrédient actif est le lévosulpiride. Une ampoule contient 50 mg de lévosulpiride.
Les autres composants sont : acide sulfurique 2 N, eau pour préparations injectables, chlorure de sodium.
Qu'est-ce que Levobren et contenu de l'emballage extérieur
Levobren se présente sous la forme de :
- Comprimés à 50 mg : boîte contenant une plaquette thermoformée (aluminium/PVC) de 20 comprimés
- Solution injectable 25 mg/ml : boîte contenant 6 ampoules de 2 ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
